Brightest - Domain Lead Validation
Gumption, Belgium

Bij Brightest hebben we allemaal een passie voor software ontwikkeling en kwaliteit.

We verlenen advies rond QA strategie en implementatie en helpen onze klanten door op een innovatieve manier kwaliteitsvolle software op te leveren en te onderhouden.

Vandaag zijn we op zoek naar iemand om ons domain- amp; management team te versterken. Je zal werken in een snel evoluerende omgeving met diverse uitdagingen. Hopelijk zit jij vol goesting en energie om onze groei mee te ondersteunen.

Requirements

Wie ben jij?

• Je hebt min. 3 jaar ervaring in een validatie omgeving
• Je beschikt over business kennis van healthcare sector
• Je hebt ervaring met het uitbouwen en leiden van een team
• Je beschikt over sterke communicatie skills
• Je kan constructief meedenken binnen het domain- en management team
• Je bent efficiënt, nauwkeurig en in staat om het groter geheel te zien
• Je aanpak is doelgericht en planmatig

Welke kennis heb jij?

• CSV en compliance
• Healthcare sector business knowledge
• Regulatory Compliance (RC)
• Quality Assurance (QA): Quality Management System (QMS); Incident amp; Change Management; Corrective And Preventive Actions (CAPA)
• FDA CSA (Computer Software Assurance)
• Industry standards (ISO, IEEE, ANSI, GxP, GAMP, )
• Good Practice (GxP): GMP or GAMP levels amp; IQ/OQ/PQ protocols; Good Documentation Practices (GDP); Good Clinical Practice (GCP)

Wat zal je doen?

• Het uitwerken van de validation solution (Ramp;D)
• Uittekenen van de roadmap (Cross regio)
• Verantwoordelijk zijn voor de opleiding, coaching en training van onze consultants
• Sales ondersteunen naar klanten toe
• Expertise aanspreekpunt zijn binnen onze organisatie
• Sync met andere domain leads inzake uniforme approach
• Samenwerken met recruitment om de juiste profielen aan te trekken
• Verantwoordelijk zijn voor het uitwerken van assessments en proposals

Benefits

Wat bieden wij je?

• Een omgeving die uitnodigt om te groeien. Je hebt een gevarieerde job en krijgt de vrijheid om ideeën te lanceren
• Een cultuur waarin je alle kansen krijgt om je doelen te behalen
• Een mooi salarispakket met een waaier aan extralegale voordelen incl. hybride bedrijfswagen (BMW/Mercedes) en een variabele verloning op basis van je prestaties.
• Toegang tot ons BrightBeing plan; inclusief fysieke en mentale coaching via onze ervaren externe partners (Vista, Zegg amp; Forward Coaching)
• De mogelijkheid zelf je dag in te delen. Work hard, play hard in inspirerende kantoren waar je gratis drank en fruit ter beschikking hebt
• Je krijgt de kans om mee te groeien met het bedrijf in lijn met je persoonlijke sterktes en ambitie

Job Rewards and Benefits